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金屬檢測儀在制藥行業的應用

來源:中國制藥網
文章附圖

  在生產加工過程中,常會因為設備的磨損,人工的疏忽等造成金屬粉末,粒子,針狀不定形等金屬異物混入產品中。這些金屬混入藥品之中,會給藥品安全帶來極大的危害,因此加強藥廠金屬檢測,杜絕金屬異物在藥品中的存在十分重要。其中金屬檢測儀發揮著只要角色。

 據了解,在制藥過程中,很多小細節都會給藥品帶來金屬存在的風險,如原材料中混合進去;設備維修中掉下來的金屬絲、金屬屑、電線頭;操作人員身上掉下來的金屬雜物 生產設備造成的,如設備的磨損或缺失等,這些都會為藥物制造帶來金屬,因此加強藥廠金屬檢測是不可少的環節。
  筆者獲悉,在一些發達國家,100%的藥廠都在使用金屬檢測機,以確保金屬污染不復存在。使用金屬檢測機不僅可以證明藥品沒有金屬污染,更重要的是可以確保生產安全。且通過多年的發展,金屬檢測儀經歷了幾代探測技術的變革,從最初的信號模擬技術到連續波技術直到今天所使用的數字脈沖技術,金屬檢測儀簡單的磁場切割原理被引入多種科學技術成果。無論是靈敏度、分辨率、探測精確度還是工作性能上都有了質的飛躍。
  藥品是很特殊的商品,行業及國家對藥品有很高的質量要求,其中沒有金屬污染就是很重要的一條。金屬污染關系到患者的身體健康,甚至是生命安全,為了滿足行業及國家相關規定,制藥企業需要采用先進的、可靠的金屬檢測技術,保證生產過程的安全。
  隨著技術的不斷發展,金屬檢測機也越來越先進。如電感應自動輸送式全金屬探測機采用電感線圈平衡式原理,具有更穩定可靠,性能更佳;采用相位調節技術,能夠進行產品調節,有效抑制產品效應;采用DSP數字信號處理和單片機信號檢測算法結合辦法,提高了檢測精度和機器穩定性;具有產品自學習功能,探測的物料范圍擴大;當檢測到有金屬異物通過時,會自動停機,并發出聲光報警信號或接入各種剔除裝置自動次品剔除;預留外部剔除信號接口,可選擇多種排除方式,以適應不同產品等。
  據了解,金屬檢測機對產品的包裝要求也是不能含有金屬,但許多廠家考慮到包裝的密封性避光性要求較高,則采用了金屬復合膜進行包裝,而金屬復合膜本身就是金屬,因此廠家只有選擇在包裝前進行檢測。自由落體式金檢機就是針對上述情況而被開發出來,它主要針對片狀,膠囊以及顆粒狀,粉末狀物品的檢測,當這些物品大量下落通過自由落體式金檢機時,它會利用本身配有的快速啟動的電磁驅動升板式剔除裝置,能可靠分離污染產品,此機種具有安裝簡單、靈敏度高、維修方便,效率高等特點。
  另外,有些液態、粘稠狀產品(如一些口服液、保健品)等在罐裝完畢后進行檢測可使用輸送帶式金屬檢測機,這樣能夠在線剔除金屬雜質,確保該類產品安全出廠。
  金屬檢測是未來的發展趨勢,也是未來藥廠發展的必然。近年來,由于終端用戶企業的產品質量意識不斷加強.醫藥行業GMP認證日趨嚴格,制藥企業對于金屬污染檢測也越來越重視。隨著國家政策的不斷推出以及人們對藥品質量要求的提高,金屬檢測機將迎來新的發展機遇,且在制藥金屬檢測過程中發揮著重要作用。為了讓金屬檢測機發揮更大的作用,更好的確保藥品安全,相關企業也正在不斷創新加強技術的改良,力推金屬檢測機更加精準,作用更加全面,從而確保產品無金屬污染,為藥品提供可靠的品質保證。


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